直接面向消费者的微生物组检测缺乏监管和临床有效性

Diane Hoffman 和同事在一篇《政策论坛》中提出，直接面向消费者 （DTC） 的微生物组测试缺乏分析学及临床效用性;有必要加大对其的联邦监管力度以防止消费者受到伤害。越来越多的研究表明，加深对微生物组的了解有可能改善人类健康，这一观念进而在全球催生了 DTC 微生物组的销售服务。然而，尽管它对健康生活方式及保健品市场产生了影响，但对 DTC 微生物组检测实行政府监管实际上却未受到重视。据 Hoffman 等人披露，这些公司虽然声称有能力检测“异常”微生物群，但它们的说法并未得到研究证实。Hoffman 等人写道：“因此，消费者可能会因不当使用他们和他们的医生都不理解的测试结果而在金钱上受到剥削伤害。”据作者披露，DTC 微生物组公司声称，他们可以确定某个人的微生物组是否健康或“失衡”，并提出这可能是导致一种或多种健康问题的原因。由于缺乏监督，这可能会导致某些公司故意误导消费者。例如，如果某位消费者的微生物组与“不健康的”病人有某些共同特征（这些发现源自每家公司的专有算法），各公司可能会建议消费者认购公司出售的营养支持服务，并预订进一步的测试以追踪日后的改善。消费者可能会被误导，以为这些产品是受到监管的，他们可能会用未经监管与证实的替代品充当极为关键的医学治疗。作者说：“为了免除对此类潜在危害的担忧，我们的结论是，监管机构应该制定行规，旨在记载与证明这些方法和声明始终有效。”