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美国“女伟哥”终于获批 氟立班丝氨开售!

2015-8-22 未解之谜网

日前,美国食品及药物管理局(FDA)正式宣布女性性功能障碍药物氟立班丝氨(其品牌名称为Addyi)获批。这引发了热议:说客谴责性别歧视;而医生们则分成了两派,有的认为它能够提升女性健康,而有的则认为这对提升绝经前期女性的性欲并无多大疗效。

在FDA于2013年第二次拒批女伟哥之后,“萌芽制药”买下了它并兴起了一场名为“追平比分”的营销活动,包括一场网上联名请愿和来自至少11名国会成员写给FDA的信。他们认为,性别偏见是导致女性性功能障碍药物无法获批的原因。

目前为止,经FDA获批的男性药物主要用于治疗阳痿及其它生理问题,而并非治疗性欲低下。氟立班丝氨被人称为“女伟哥”,但它们之前其实差异巨大。据Melissa Dahl所解释,氟立班丝氨最早用于抗抑郁剂的制造,现在它主要通过改变影响性欲的大脑神经递质来治疗性欲减退(HSDD)——即无法用医学问题、心理健康状态、处方药物来解释的性欲低下。

2013年,《美国精神病学协会诊断手册》将“性欲减退”从中去除,替代之以“女性性唤起障碍”(FSIAD),它是性欲和性唤起的综合诊断。女性会因性唤起而产生性欲,也会因性欲而产生性唤起。而患有FSIAD的女性无法体验到自发产生或是应答性的欲望。

今年六月,FDA咨询委员会将氟立班丝氨所带来的益处描述为“中等”或“临界”显著,击败了其潜在的副作用(在拥有标准警告标签和处方医生培训及认证的前提下),并投票表决赞成批准。(FDA并不一定非要遵从咨询委员会的建议,但通常来说他们会遵循。)氟立班丝氨是一种用于日常维护药物,这加大了人们对其副作用的担心,包括恶心、虚弱、眩晕、失眠、与酒精及其它药物之间可能存在的交互作用。

至于其功效性,研究发现服用氟立班丝氨的女性较之服用安慰剂的女性,其6分量表的性欲评分高出0.3分,而且每个月多出一次“性满足事件”。FDA解释道,这并非由于安慰剂效应,因为仅8%-13%的女性看到了效果的提升。

FDA的咨询委员会成员之一Walid Gellad当时投了赞成票,他前几天在Twitter上说道,这种药物应该得到许可,因为它的确帮助了一小部分女性——但不可滥用。当然了,医生是否会遵循处方信息说明则需拭目以待。

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