最大型的长期临床试验之一的人工胰脏系统(artificial pancreas system)正准备开始,分布在9个不同地区的240病患将参与这项试验。
对抗糖尿病
研究人员正在准备进行一项可能是迄今最大型的对抗糖尿病临床试验,他们正在使用一个人工胰脏系统,来帮助控制那些第一型糖尿病(type 1 diabetes)的血糖。一旦成功,这些将可能引导到商业试验。
两组6个月的试验,将有在美国和欧洲9个不同地区240个病患参与,这项试验准备在今年开始。
随着美国疾病控制与预防中心(U.S. Center for Disease Control and Prevention)报告,125万美国人已经患有第一型糖尿病,糖尿病现在是最普遍的慢性疾病之一。糖尿病患者需要监视他们的血糖程度,并且在需要和不幸的时候,提供胰岛素剂量。随着年纪增加,血糖控制会变得更加困难。
人工胰脏如何运作
UVA糖尿病技术中心首席调查员暨主任Boris Kovatchev说:“为了最终成功地成为糖尿病最佳治疗法,人工胰脏需要证明它在病患的天然环境(身体)内,长期关键性试验的安全性和有效性。”
Kovatchev补充:“我们最重要的目标,是去建立一个新的糖尿病治疗范例(paradigm)。人工胰脏不是一个单一功能的装置,它是一个能够适应的、可穿戴的网络,围绕在病患的一个数位处理生态系统(digital treatment ecosystem)。”
人工胰脏系统是设计成能够供应适量的胰岛素给身体,来改变血糖的程度,以及在将来甚至正确地预测血糖程度。
共同首席调查员暨专案工程指导Francis J. Doyle III说:“理想是这个人工胰脏系统能够为有这种疾病的个人,引导到一个改善的生活品质,而不是一个治疗糖尿病的解决方案;但它是一种工具,真正地提升他们健康生活的品质。”
这项计划获得来自美国国家卫生局(National Institute of Health,NIH)1,270万美元的支援。这个人工胰脏系统由来自维吉尼亚大学医学院(University of Virginia School of Medicine)和哈佛大学约翰·保尔森工程与应用科学学院(Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences)研究人员所共同发展。
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