埃隆‧马斯克(Elon Musks)旗下的神经科技公司Neuralink周四(5月25日)宣布,它已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以在人类身上进行大脑植入物的临床研究。
这标志着该公司可以进行首次人体临床研究。
该公司在一份声明中说,“这是Neuralink团队与FDA紧密合作的令人难以置信的工作结果,是重要的第一步,有朝一日我们的技术将帮助许多人。”
声明还说,“我们的临床试验还没有开始招募人员,我们将很快公布更多相关信息”,但没有提供关于该试验的进一步细节。
马斯克在推特上回应道,“祝贺Neuralink团队!”
Neuralink成立于2016年,总部位于旧金山。根据其网站描述,Neuralink致力于构建“第一例人体神经植入物,让你能够随时随地控制电脑或移动设备”。
马斯克此前表示,他希望该公司有朝一日能够帮助患有衰弱症的人们,其中包括严重的脊髓损伤和肌萎缩性脊髓侧索硬化症。
马斯克还认为,大脑植入物有可能帮助治疗其它疾病,包括肥胖症、自闭症、抑郁症和精神分裂症等。
他还乐观地认为,这项技术可以实现网络浏览和心灵感应。
该公司早在2019年就开始在动物身上测试大脑植入物。
2021年4月,Neuralink发布了一段视频,显示一只名叫Pager的9岁猕猴正在通过植入其大脑的神经植入物玩电脑游戏。
Neuralink还展示了一个机器人,它可以处理所需的大脑植入物插入手术中一些最精细的部分;一台电脑如何远程控制一头猪的腿,以及大脑植入物如何使一只猴子看到闪光。
马斯克在2022年年底成为头条新闻,当时他说大脑植入物的安全性很高,他愿意把它们植入自己的孩子体内。
但是,专家们说Neuralink公司想让健康人通过思维与技术直接互动,这一目标可能存在伦理、安全、可靠性、隐私等问题,甚至存在哲学问题。
Neuralink已经接受了多项联邦调查。
美国交通部在2月宣布,它正在调查该公司在从猴子的大脑中取出脑芯片的过程中,是否采取了适当的措施来控制这些具有潜在危险的病原体,是否违反了联邦法律。
另外,Neuralink公司还正在接受美国农业部(U.S. Department of Agriculture, USDA)监察长办公室的调查,因为该公司可能违反了《动物福利法》(Animal Welfare Act)。该项调查还包括检查美国农业部如何监督该公司的业务。
国会民主党立法者在5月曾敦促美国农业部调查Neuralink公司如何监督其实验,以及负责监督动物试验的小组内部是否存在任何利益冲突。
路透社5月4日的一份报告提到了“一项新的指控”,该指控要求美国农业部和动植物卫生检验局(APHIS)监察长调查该公司“在其机构动物护理和使用委员会(Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC)成员内部是否存在利益冲突”。
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