第二款证明可减缓认知衰退的阿兹海默症(Alzheimer)药物 Donanemab,发表于医学期刊的临床实验结果 17 日证实效力后,距获美国核准又更进一步。
许多专家称,多年此领域鲜少取得进展,最近发展都是重大突破,尽管有其他人敦促谨慎以对,认为效益有限,还有高成本与危及性命的副作用。
《美国医学会期刊》(Journal of the American Medical Association)论文显示,针对1,200名阿兹海默症早期阶段病患分析,Donanemab与安慰剂相比,18个月减缓35%认知衰退症状。分析衡量受试者认知测试结果和执行日常任务能力。
Donanemab是由制药商礼来公司(Eli Lilly)生产,每四个星期静脉注射一次。美国预定年底开始审核。
论文发表前几天,美国食品药物管理局(FDA)采取措施,将百健(Biogen)和卫材(Eisai)生产的Leqembi纳入政府管理“联邦医疗保险”(Medicare)老年保险计划。两款药物都是针对β淀粉样蛋白,会沉积于大脑损害认知。
英国失智症研究所(UK Dementia Research Institute)临时主任哈丁哈姆表示:“这些第一代药物并不完美,但代表重大突破。”但他也说,阿兹海默症是复杂的疾病,β淀粉样蛋白只是病源成因之一。
加州大学旧金山分校维德拉(Eric Widera)及同事于《美国医学会期刊》与临床实验结果一起发表的社论表示,长远看,现在说这些新药有效还为时过早。Donanemab和Leqembi(也称为Lecanemab)不能治愈阿兹海默症,只是“稍微减缓病情恶化”。
社论说:“如果淀粉样蛋白抗体风险低、价格便宜且方便管理,那病患、临床医师或纳税人可能不会质疑适度效益。但它们并非如此。”
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